首页 > 自考
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

中药注册分类的配套文件《中药注册分类及申报资料要求》正式发布日期()

A.2020年9月28日

B.2019年9月28日

C.2020年8月28日

D.2019年8月28日

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“中药注册分类的配套文件《中药注册分类及申报资料要求》正式发布…”相关的问题
第1题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

点击查看答案
第2题
中药、天然药物注册分类有哪些?

点击查看答案
第3题
下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

点击查看答案
第4题
国家实行出口中药产品质量注册的目的是什么?

点击查看答案
第5题
下列属于国家药品标准的是()。

A.中国药典

B.国家药品标准

C.卫生部中药成方制剂

D.卫生部药品标准

E.国家注册标准

点击查看答案
第6题
我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于(),发布正式稿。

A.2017年3月

B.2017年10月

C.2018年4月

D.2018年6月

点击查看答案
第7题
下列项目属于药品行政许可的有()

A.药品注册

B.临床试验审批

C.中药品种保护

D.特殊管理药品的生产、经营的审批工作

E.处方药与非处方药转换评价

点击查看答案
第8题
属于按照中药理论分类的动物模型是()

A.气虚动物模型

B.温里药动物模型

C.血虚动物模型

D.阴虚动物模型

点击查看答案
第9题
中药标准提取物的分类依据有

A.溶解性能不同

B.提取方法不同

C.提取溶剂不同

D.活性物质纯度不同

E.中药材用药部位不同

点击查看答案
第10题
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

点击查看答案
第11题
______负责全国中药GAP认证,中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订,中药材GAP认证检查员的培训、
考核和聘任等管理工作。
点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改