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[单选题]

医疗器械,经营第__类医疗器械不需许可和备案、经营第__ 类医疗器械是需要备案的、经营第__ 类医疗器械实行许可管理()

A.1、2、3

B.2、1、3

C.3、2、1

D.3、2、3

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A、1、2、3

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第1题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

A.实行备案;备案;许可

B.不需许可和备案;许可;许可

C.实行备案;备案;备案

D.不需许可和备案;备案;许可

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第2题
国家对经营第二类医疗器械实行()管理

A.不需许可和备案

B.备案管理

C.许可管理

D.没有要求

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第3题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理()

A.经营第三类医疗器械实行许可管理

B.经营第二类医疗器械实行备案管理

C.经营第二类医疗器械实行许可管理

D.经营第一类医疗器械实行备案管理

E.经营第一类医疗器械不需要许可和备案

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第4题
医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,需要办理经营许可或者备案()

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第5题
变更后的医疗器械经营许可证编号和有效期限不变。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由()来制定。
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第7题
医疗器械注册人经营其注册的医疗器械,()医疗器械经营,但应当符合本条例规定的经营条件

A.需办理经营许可或者备案

B.需办理经营许可

C.需办理经营备案

D.无需办理经营许可或者备案

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第8题
()许可事项变更应按核发《医疗器械经营企业许可证》规定的条款办理。
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第9题
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续变更后的《医疗器械经营企业许可证》。
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第10题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第11题
经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷()残留量与材料、包装、()等条件有关系()产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。
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