题目内容
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[主观题]
我国实行药品______与______的分类管理办法,______的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。
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A.实行电子病历,体温单管理更规范
B.实现护士人力及时调配
C.依赖互联网,往往会使护护、医护、护患之间产生隔阂和交流障碍
D.护理资讯系统与通讯系统整合
E.电脑打印药物标签,加强了药品管理
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药