负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()。
A.中国药品生物制品检定所
B.药典委员会
C.药品评价中心
D.药品审评中心
E.药品认证管理中心
A.中国药品生物制品检定所
B.药典委员会
C.药品评价中心
D.药品审评中心
E.药品认证管理中心
A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》
E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
A.直属检验检疫局根据企业生产、加工的不同时期,有针对性地施行日常监督管理和定期监督检查
B.日常监督管理工作结合出口食品检验检疫的现场检验、查验等工作一并实施
C.定期监督检查应根据注册登记规范要求进行检查,对日常监督管理中发现问题及整改情况进行跟踪核查
D.定期监督检查应当按照规定要求,填写相关的注册登记评审记录
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布
D.协议期内谈判药品按照乙类支付
A.省级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册
B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务
C.申请材料存在可以当场更正错误的,注册管理机构应当允许申请人当场更正
D.申请材料不全需要补全的,注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人
下列属于存托凭证业务中,托管银行所提供的服务是()。
A.按照ADR持有人的要求领取红利或利息,用于再投资或汇回ADR发行国
B.负责ADR的注册和过户
C.负责保管ADR所代表的基础证券
D.负责对公司管理监督