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[单选题]

湖北省药品监督管理局《关于加强药品第三方物流监督管理的通告》要求,药品第三方物流执行()制度

A.备案承诺

B.告知承诺

C.告知备案

D.事先承诺

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第1题
国家药品监督管理局对药品生产企业实施( )

A.直接进行药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员

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第2题
为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是()

A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品管理局药品审评中心

D.中国药品生物制品检定所

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第3题
我国药品监督管理的行政机构包括()

A.国家食品药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

C.中国食品药品检定研究院

D.药品审评中心

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第4题
我国主管药品注册审批的部门是()。

A.国家工商管理总局

B.国家中医药管理局

C.国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理局

E.国家经贸委

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第5题
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续

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第6题
我国实行药品______与______的分类管理办法,______的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。
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第7题
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

E.省级药品不良反应监测机构

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第8题
A.经所在地市级卫生行政部门批准 B.经所在地省级卫生行政部门批准 C.经所在地市级药品监督管理部门批准

A.经所在地市级卫生行政部门批准

B.经所在地省级卫生行政部门批准

C.经所在地市级药品监督管理部门批准

D.经所在地省级药品监督管理部门批准

E.经国家食品药品监督管理局批准

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第9题
()是药品广告的审查机关。

A.省级药品监督管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门题库有

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第10题
《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

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第11题
根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()

A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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