题目内容
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[不定项选择题]
在自我评判和质量奖评判时，是按（）两类评分项进行评判的。
A.绩效
B.战略
C.过程
D.社会责任
E.结果
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A.对综合评判候选药与参照药之间无差异或差异很小的，可判为相似。
B.对研究显示候选药与参照药之间存在差别，且无法确定对药品安全性和有效性影响的，应设计针对性的比对试验研究，以证实其对药品安全性和有效性的影响。
C.对研究显示有差异，评判为不相似的，不宜继续按生物类似药研发。
D.对不同种类的重组蛋白，甚至是同一类蛋白，如其疗效机制不同，质量属性差异的权重也不同，分析药学质量相似性时要予以考虑。
A.19580《杰出绩效评判准》
B.9001《质量治理体系要求》
C.19579《杰出绩效评判准那么实施指南》
D.19004《质量治理体系业绩改进指南》
