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[主观题]

试述片剂制备中出现片重差异超限的原因及应采取的措施。产生的原因及解决办法是:①颗粒流动性不好,流人模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大,应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性,②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,致使流入模孔内的物料时重时轻,应除去过多的细粉或重新制粒,③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料的重量波动也会引起片重差异超限,所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒,④冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,必然造成物料填充不足,对此应更换冲头、模圈。

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第1题
产生上述问题的原因是。①润滑剂用量不足()②混合不均匀或可溶性成分迁移()③加料斗中颗粒过多或过少()A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限
产生上述问题的原因是。①润滑剂用量不足()②混合不均匀或可溶性成分迁移()③加料斗中颗粒过多或过少()A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限

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第2题
根据《中国药典》对片剂的片重差异检查的规定,下列叙述错误的是()。

A.取20片,精密称定片重并求得平均值

B.片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%

C.片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5%

D.超出差异限度的药片不得多于2片

E.不得有2片超出限度1倍

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第3题
颗粒法压片时,颗粒含水量太小,可能造成()。

A.片重差异超标

B.崩解时间超限

C.黏冲

D.松片

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第4题
片重差异超限的主要原因不包括()。

A.物料中细粉太多

B.物料流动性差

C.料斗内物料时多时少

D.压力过大

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第5题
试述片剂包衣的目的和类型及用于包衣的片心的要求。

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第6题
对于包衣机的GMP验证中,下列()项目不需要进行评估。

A.片面

B.片重差异

C.硬度

D.溶出度

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第7题
已知某一片剂,规格为0.3g,测得10片重3.6790g,欲称取相当于该药物0.5g的量,应取片粉()克。

A.0.3

B.0.4205

C.0.5

D.0.6132

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第8题
通常用重编预算法估算的被评估建筑物重置成本与其历史成本有较大差异的原因不在于()A.价廉

通常用重编预算法估算的被评估建筑物重置成本与其历史成本有较大差异的原因不在于()

A.价廉质优的新材料代替了旧材料

B.费用项目及取费标准发生了变化

C.建筑物的环境发生了变化

D.建筑结构进行了改进

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第9题
为保整冲剂颗粒园整,制备时其软材的要求是()。

A.越潮越好

B.握之成团挥之即散

C.越干越好

D.比片剂软材应略湿

E.比片剂软材应略干

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第10题
某农户使用大型喷杆喷雾机施药后3天,地头每隔10米处出现一处药害,作物叶片边缘黄化枯黄。药害原因推测不合理的是哪几项?()

A.配药不当,药液不匀,施药浓度差异大

B.施药时机不对,高温引起药害

C.地头土壤属于砂性土,对药剂吸附差,产生淋溶性药害

D.喷杆喷雾机在地头掉头时,药液重喷引起药害

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