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[判断题]

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()

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第1题
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。

A.成品

B.一般包装材料

C.中间体

D.原辅料

E.特殊管理材料

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第2题
按《药品管理法》有关规定,以下哪种药品,不属于劣药()

A.超过有效期

B.擅自添加着色剂

C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.更改有效期

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第3题
应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的均匀性,因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷。()
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第4题
药品的关联审批包括()。

A.化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器

B.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器和药品的质量标准

C.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、药品的生产工艺

D.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、要的生产工艺和药品标签和说明书一并核准

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第5题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器不需要一并审评。()
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第6题
直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合()。

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

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第7题
药品生产所需的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料应符合药品标准或药用要求。()
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第8题
关于设备,下面说法正确的是()。

A.应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备

B.应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表

C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗

D.设备必须是不锈钢材质,并不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质

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第9题
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料()

A.审核评估制度

B.供应商审计制度

C.产品销售记录制度

D.进货查验记录制度

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第10题
品牌包装的风格是通过( )来共同形成的。

A.包装造型

B.包装色彩

C.包装中的图文形式

D.包装材料及印刷

E.加工方法

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第11题
直接接触药品的设备零部件的清洗,剔除粉料后,用饮用水冲洗干净,晾干。()
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