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[单选题]

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]说法错误的是( )

A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出

B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出

C.需要定期检查肝、肾功能的,应在该项下列出

D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出

E.尚不清楚有无注意事项的,可用“无”来描述

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第1题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括( )

A.药品名称

B.用法用量

C.成分排序

D.贮藏

E.功能主治/适应证

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第2题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是( )

A.包装

B.注意事项

C.禁忌

D.不良反应

E.药物相互作用

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第3题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应当列在下列哪一项下( )

A.不良反应

B.注意事项

C.禁忌

D.包装

E.药物相互作用

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第4题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,尚不清楚可用“尚不明确”来表述的项目包括( )

A.禁忌

B.不良反应

C.功能主治/适应证

D.药物相互作用

E.注意事项

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第5题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]列出使用时必须注意的问题包括( )

A.服药时间

B.需要慎用的情况(如肝、肾功能问题)

C.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)

D.用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)

E.用药对于临床检验的影响

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第6题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关[药物相互作用]说法错误的是( )

A.如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用

B.如进行过药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果

C.如未进行过药物相互作用相关研究,可不列此项

D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述

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第7题
中药、天然药物注册分类有哪些?

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第8题
未在国内上市销售的从中药天然药物中提取的有效部位制成的制剂:()。

A.化药一类

B.化药二类

C.化药三类

D.化药五类

E.中药、天然药物五类

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第9题
已在国外上市销售,但未在国内上市销售的药品改变给药途径制剂:()。

A.化药一类

B.化药二类

C.化药三类

D.化药五类

E.中药、天然药物五类

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第10题
招股说明书内容与格式准则是信息披露的最高要求()
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