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第2题
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的事件，被称作（）
A．严重不良事件
B．药品不良反应
C．不良事件
D．可疑且非预期严重不良反应
第4题
护理不良事件分（)。
A.警讯事件、严重差错、一般差错、意外事件、堵漏事件
B.警讯事件、严重事件、严重差错、一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件
C.严重事件、严重差错、一般差错、意外事件、堵漏事件
D.严重事件、严重差错、意外事件、接近差错、堵漏事件
第5题
关于不良事件预期性的判定，以下说法不正确的是（）。
A.预期性评价是指判定该不良事件是属于新的还是属于已知的属于不良事件
B.一般参考现行版药品说明进行评价
C.如果不良事件的性质、严重程度等与说明书所述不符，则属于新的不良事件
D.如果说明书已陈述“已有报告同类其他药品会引起肝损伤”，则肝损伤属于预期不良
第8题
某患者在未通知家属及医护人员情况下，自行下床活动，在病房内不慎跌倒，患者神志清楚，无恶心、呕
吐，自诉头部轻微疼痛，臀部酸痛，头部CT回示无异常，此患者不良事件等级为（），跌倒坠床伤害程度为（）
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A．Ⅰ、Ⅲ
B．Ⅱ、Ⅲ
C．Ⅲ、Ⅰ
D．Ⅳ、Ⅰ
第9题
以下对不良事件严重程度分级描述不正确的是（）
A．I级事件指非预期的死亡或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B．II级事件指在疾病医疗过程中因疾病本身造成的病人机体与功能损害
C．III级事件指虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D．IV级事件指由于及时发现错误，但未形成事实
