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[单选题]

下列有关临床试验文件保存的表述,不正确的是()?

A.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。

B.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件,有利于文件的长期保存。

C.被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位。

D.临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,即使存在必要性和关联性,申办者、研究者及临床试验机构也不得将其列入各自的必备文件档案中保存。

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第1题
《招标投标法》规定,下列关于投标文件的送达和签收的表述中不正确的是()。

A.投标人递送投标文件的方式只可通过直接送达方式

B.如果投标文件没有按照招标文件要求送达,招标人可以拒绝受理

C.招标人收到投标文件后,应当签收保存,不得开启

D.在招标文件要求提交投标文件的截止时间后送达的投标文件,招标人应当拒收

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第2题
‍下列有关西夏鎏金大铜牛的表述不正确的是()。

A.1977年出土于101号陪葬墓(新编177号)

B.是目前世界上体积最大、工艺水平最高、保存最完整的西夏青铜器

C.出土于101号陪葬墓(新编177号)墓室

D.和它一起出土的还有石狗

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第3题
下列有关归档文件目录内容表述不正确的是()

A.填写发文字号项时应照实抄录

B.没有密级的不用标识

C.计算页数时,空白页也要计算在内

D.备注项目填写时应该严加控制,避免目录条目杂乱不清

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第4题
有关证据的规定,下列表述不正确的是()。

A.证据经法院审查属实,才能作为定案的依据

B.被告对作出的具体行政行为负有举证责任

C.被告应当提供作出该具体行政行为的证据和所依据的规范性文件

D.被告有权向原告和证人收集证据

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第5题
临床试验实施中产生的未列在临床试验必备文件管理目录一些文件,应如何保存?()

A.可在中心直接销毁,无需保存

B.全部整理交由申办方保存

C.由研究者审核具体文件,有选择性的保存

D.申办者、研究者及临床试验机构根据必要性和关联性将其列入各自的必备文件档案中保存

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第6题
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至药物上市后5年()
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第7题
临床试验机构应当保存临床试验基本文件至临床试验结束或终止后()。

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久保存

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第8题
以下文件中,要求研究者在药物临床试验完成后保存的有()。

A.试验用药品销毁证明

B.稽查报告

C.稽查证明

D.临床试验总结报告

E.受试者鉴认代码表

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第9题
以下有关资源下载的说法中不正确的是()。

A.网页文件只能保存成html格式

B.网页上的文字可以直接保存成txt文本文件

C.网络上所有资源都可以直接下载使用

D.使用专门的下载工具下载文件效率比较高

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第10题
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确()

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件的规定

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第11题
申办者应当保存临床试验基本文件至()。

A.5年

B.10年

C.15年

D.无该医疗器械使用时

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