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[判断题]
医疗器械经营企业违反本条例第八十三条规定，违法所得1万以上的，处罚并处违法所得10倍以上20倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚。（）
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A.矿山企业
B.建筑施工企业
C.危险化学品企业
D.大型商场
E.医疗器械
A.1000元以上
B.500元以上5000元以下
C.500元以下
D.1000元以上5000元以下
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分，共50分)
A.对单位处一千元以上罚款，对个人处二百元以上罚款
B.对单位处一千元以上二千元以下罚款，对个人处一百元以上二百元以下罚款
C.对单位处二千元以上三千元以下罚款，对个人处二百元以上三百元以下罚款
D.对单位处三千元以上四千元以下罚款，对个人处三百元以上四百元以下罚款
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的
A.2020年6月1日
B.2020年9月1日
C.2021年9月1日
D.2021年6月1日
