关于临床试验中的对照组,正确的说法为()
A.是人群中的非患欲研究疾病者
B.是患欲研究疾病者,但在处理措施上不同于实验组
C.不具有某种暴露因素的人
D.与患欲研究疾病者同时入院的其他患者
E.所欲研究疾病的轻型患者
B、是患欲研究疾病者,但在处理措施上不同于实验组
A.是人群中的非患欲研究疾病者
B.是患欲研究疾病者,但在处理措施上不同于实验组
C.不具有某种暴露因素的人
D.与患欲研究疾病者同时入院的其他患者
E.所欲研究疾病的轻型患者
B、是患欲研究疾病者,但在处理措施上不同于实验组
A.为患病的患者组成,但处理因素与实验组不同
B.由人群中的非病例组成
C.与病人同时人院的非某病的病例
D.患某病的较轻型病例
E.对照组的设立是为了防止抽样误差
A.为患病的病人组成,但处理因素与试验组不同
B.由人群中的非病例组成
C.与病人同时人院的非某病的病例
D.患某病的较轻型病例
E.对照组的设立是为了防止抽样误差
A.为患病的病人组成,但处理因素与实验组不同
B.由人群中的非病例组成
C.与病人同时入院的非某病的病例
D.患某病的较轻型病例
A.III期临床,sIPV试验组主要表现为持续1天的一过性发热,持续2天以上的2级发热发生率显著低于wIPV对照组
B.III期临床,基础免疫3剂次,脊灰病毒I、II、III型抗体阳转均为95%以上
C.IV 期临床,总体不良反应发生率为0.69/1000
D.III期临床,基础免疫3剂次,脊灰病毒各型抗体GMT均显著高于对照组
A.统一的干预方案
B.保证依从性措施
C.对照组和实验组最好接受相似的干预措施
D.实验组在接受研究措施以外,不允许再接受类似效果的额外措施
E.避免沾染和干扰
A.90%
B.80%
C.70%
D.30%
A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期
B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
A.历史性对照研究
B.非随机同期对照试验
C.随机对照试验
D.交叉设计临床试验
E.序贯临床试验
A.因为是临床试验.不需要对照组
B.试验组、对照组均只选典型病人
C.试验组、对照组都应选择有代表性者,并且两组是均衡可比的
D.试验组应选择较轻的病人
B.FLAURA中国队列的奥希替尼获益与ITT人群保持一致,不仅取得了PFS的阳性结果,其中位S更是较对照组延长了具有临床意义的7.4个月
C.中国队列中,3年仍接受-线治疗的患者比例:sivsSC : 20%vs 8%
D.中国队列中有报道新的不良事件