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[单选题]

关于临床试验中的对照组,正确的说法为()

A.是人群中的非患欲研究疾病者

B.是患欲研究疾病者,但在处理措施上不同于实验组

C.不具有某种暴露因素的人

D.与患欲研究疾病者同时入院的其他患者

E.所欲研究疾病的轻型患者

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B、是患欲研究疾病者,但在处理措施上不同于实验组

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第1题
关于临床试验的对照组,下列哪种说法正确的是()

A.为患病的患者组成,但处理因素与实验组不同

B.由人群中的非病例组成

C.与病人同时人院的非某病的病例

D.患某病的较轻型病例

E.对照组的设立是为了防止抽样误差

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第2题
关于临床试验的对照组,下列哪种说法是正确的()

A.为患病的病人组成,但处理因素与试验组不同

B.由人群中的非病例组成

C.与病人同时人院的非某病的病例

D.患某病的较轻型病例

E.对照组的设立是为了防止抽样误差

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第3题
关于临床试验的对照组,下列哪种说法是正确的(1分.)()

A.为患病的病人组成,但处理因素与实验组不同

B.由人群中的非病例组成

C.与病人同时入院的非某病的病例

D.患某病的较轻型病例

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第4题
以下关于北京公司IPV临床试验叙述正确的是()

A.III期临床,sIPV试验组主要表现为持续1天的一过性发热,持续2天以上的2级发热发生率显著低于wIPV对照组

B.III期临床,基础免疫3剂次,脊灰病毒I、II、III型抗体阳转均为95%以上

C.IV 期临床,总体不良反应发生率为0.69/1000

D.III期临床,基础免疫3剂次,脊灰病毒各型抗体GMT均显著高于对照组

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第5题
在临床试验中,干预措施可以为新药、新的诊断技术、新的预防方法,所以在实验中必须严格控制干预措施质量,那么关于控制干预措施质量应遵循的原则,错误的是()

A.统一的干预方案

B.保证依从性措施

C.对照组和实验组最好接受相似的干预措施

D.实验组在接受研究措施以外,不允许再接受类似效果的额外措施

E.避免沾染和干扰

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第6题
关于某种疫苗的临床试验数据:对照组共1200人,试验结束时400人发病;接种组共1000人,试验结束时有100人发病(两组均无脱落个案)。该疫苗的保护率是()

A.90%

B.80%

C.70%

D.30%

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第7题
临床试验中设置对照组的意义是()

A.减少抽样误差

B.减少临床观察性误差

C.减少病例选择性误差

D.以上都是

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第8题
关于研究者记录临床试验病历,说法正确的是?()

A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期

B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期

D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性

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第9题
口腔临床试验方法有多种,其中按照随机化原则,将实验对象随机分配到实验组和对照组,两组对象同时干预、同期随访、随后比较实验结果的方法为()

A.历史性对照研究

B.非随机同期对照试验

C.随机对照试验

D.交叉设计临床试验

E.序贯临床试验

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第10题
在进行药物疗效分析时,下列哪项是正确的()

A.因为是临床试验.不需要对照组

B.试验组、对照组均只选典型病人

C.试验组、对照组都应选择有代表性者,并且两组是均衡可比的

D.试验组应选择较轻的病人

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第11题
关于FLAURA中国队列,下列说法正确的是?()
A.FLAURA中国队列是为应NMPA注册要求,验证和Glbal ITT人群趋势是否一致而新增的人群,只要与1TT数据趋势-致,其实就可认为具有一致性

B.FLAURA中国队列的奥希替尼获益与ITT人群保持一致,不仅取得了PFS的阳性结果,其中位S更是较对照组延长了具有临床意义的7.4个月

C.中国队列中,3年仍接受-线治疗的患者比例:sivsSC : 20%vs 8%

D.中国队列中有报道新的不良事件

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