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[主观题]

1.一个产品内包用塑料瓶(为手工旋紧的瓶盖),塑料瓶再用pvc塑封,验证中需不需要再做密封性试验?2.我公司需认证一个新剂型GMP认证,按规定在取得批准文号一个月内必须认证,但新生产三批生产都是在取得批准文号后一个月内进行生产验证的,可是成品还需加做稳定性试验,最快得6个月时间好像来不急。像这样验证中成品稳定性试验是不是可以和工艺验证分开做.有没有好办法解决二者兼顾?急!

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第1题
如图 9.3-3 为盆景的一个自动供水装置。用一个塑料瓶装满水倒放在盆景盘中,瓶口刚刚被水浸没。当盘中的水位下降到使瓶口露出水面时,空气进入瓶中,瓶中就会有水流出,使盘中的水位升高,瓶口又被浸没,瓶中的水不再流出,这样盆景盘中的水位可以保持一定高度。使水不会全部流出而能保留在瓶中的原因是()

A.瓶口太小,水不易流出

B.外界大气压强等于瓶内水的压强

C.外界大气压强等于瓶内空气的压强

D.外界大气压强等于瓶内空气的压强与水的压强之和

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第2题
形成一个无菌的罐装需要的条件为()

A.无菌环境

B.无菌产品输送

C.内包材灭菌

D.机器清洗灭菌

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第3题
纸绝缘聚合度测量溶解试样用溶解瓶,要求当装满40mL绝缘纸铜乙二胺溶液时,还可将残留空气排出。可使用45~50mL()和密封用橡皮塞。

A.塑料瓶

B.玻璃瓶

C.金属瓶

D.瓷瓶

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第4题
制作生态瓶的正确顺序是()。①在生态瓶中种上水草,并在水面放上浮萍②找一个透明的大塑料瓶,洗干净后剪去上半部分③植物存活后,放入小鱼、小虾等小动物④在瓶的底部铺上一层干净的沙子,再装入大半瓶水

A.④②①③

B.③④②①

C.②④①③

D.①②③④

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第5题
1.口服液灭菌是否GMP一定要求达到f0值大于8;2.如果设置在100℃保温30分钟灭菌,f0值小于8经过验证产品合格,是否可行?3.如果在100℃保温30分钟灭菌手工计算大概f0能达到多少,我们为2.0左右我怀疑记录仪出故障,能帮我确认一下吗?
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第6题
物理知识是从实际中来的,又要应用到实际中去,下面是小芳同学利用所学物理知识对身边的一些物理现象进行的分析和计算,正确的是()。

A.已知空气的密度为29kg/m3,教室内空气的质量约300kg

B.人体的密度跟水的密度差不多,那么初中生身体的体积约为5m3

C.体积为100cm3的冰块,全部熔化成水后,体积仍为100cm3

D.一个塑料瓶,用它装水最多能够装水5kg,用它也能装下5kg的酒精

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第7题
客户可以直接用贴在机器后面的手工鉴定单拿去作为退换机的凭证()

A.1.正确

B.2.错误

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第8题
丁苯酞软胶囊包装规格()

A.聚酯塑料瓶26粒/瓶

B.聚酯塑料瓶36粒/瓶

C.聚酯塑料瓶24粒/瓶

D.铝塑包装12粒/盒

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第9题
存储高压气瓶时应旋紧瓶帽,防止污损,留有通道,以及固定。()
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第10题
乙炔是易燃、易爆气体,生产出的乙炔气可采用()储存。

A.管道

B.金属瓶

C.玻璃瓶

D.塑料瓶

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第11题
搬运氧气瓶时,应避免碰撞和剧烈震动,并将瓶帽旋紧。()
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