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[单选题]

如何控制临床试验的偏倚()

A.随机化、限制

B.盲法、统计处理

C.限制、匹配

D.随机化、盲法

E.匹配、统计处理

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D、随机化、盲法

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第1题
以下关于无进展生存期PFS说法正确的是()

A.PFS 包括死亡,更好地反映了药物毒副作用,因此与OS有更好的相关性

B.在临床试验设计中,"肿瘤进展"的标准无须进行明确的定义

C.PFS是指从随机化开始到肿瘤发生(任何方面)进展或(因任何原因)死亡之间的时间

D.如果评估 PFS 的过程中,发现大部分患者不是死于肿瘤,而是其他疾病,这时势必PFS会有很大偏倚

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第2题
随机化分组的目的是()

A.保证两组资料的可比性

B.使各种非实验因素在试验组和对照组均匀分布

C.数据符合统计学处理和分析的要求

D.减少失访偏倚

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第3题
混杂因素的特点以及如何控制混杂偏倚。

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第4题
以下关于实验流行病学研究的优点说法错误的是:()。

A.试验性研究为回顾性研究

B.采用随机化分组,提高了可比性,减少了混杂偏倚

C.试验性研究为前瞻性研究

D.通过随访将每个研究对象的反应和结局自始至终观察到底,实验组和对照组同步进行比较,最终能作出肯定性的结论

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第5题
下列哪项原则能有效避免临床试验遭受人们主观因素的影响( )

A.盲法原则

B.随机化原则

C.对照原则

D.伦理学原则

E.A+B+C

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第6题
用双盲法进行临床试验可以减少信息偏倚()
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第7题
研究者进行临床试验时采用双盲法,可以避免()。

A.选择偏倚

B.混杂偏倚

C.信息偏倚

D.入院率偏倚

E.失访偏倚

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第8题
口腔临床试验方法有多种,其中按照随机化原则,将实验对象随机分配到实验组和对照组,两组对象同时干预、同期随访、随后比较实验结果的方法为()

A.历史性对照研究

B.非随机同期对照试验

C.随机对照试验

D.交叉设计临床试验

E.序贯临床试验

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第9题
临床试验方案应包括哪些内容()

A.试验的目的和背景

B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)

C.描述受试者的入选与排除标准

D.以上都是

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第10题
以下关于Ⅱ期临床试验的说法中错误的是()。

A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,确定最小耐受剂量

B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法

C.双盲法试验是盲法中的最优方法

D.导入期是指在开始试验药物治疗前,受试者不服用试验用药物,或者服用安慰剂的一段时间

E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用

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第11题

试验方案中安全性评价通常包括()。

A.临床试验的安全性指标

B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点

C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序

D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者

E.不良事件的随访方式与期限

F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法

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