如何控制临床试验的偏倚()
A.随机化、限制
B.盲法、统计处理
C.限制、匹配
D.随机化、盲法
E.匹配、统计处理
D、随机化、盲法
A.随机化、限制
B.盲法、统计处理
C.限制、匹配
D.随机化、盲法
E.匹配、统计处理
D、随机化、盲法
A.PFS 包括死亡,更好地反映了药物毒副作用,因此与OS有更好的相关性
B.在临床试验设计中,"肿瘤进展"的标准无须进行明确的定义
C.PFS是指从随机化开始到肿瘤发生(任何方面)进展或(因任何原因)死亡之间的时间
D.如果评估 PFS 的过程中,发现大部分患者不是死于肿瘤,而是其他疾病,这时势必PFS会有很大偏倚
A.试验性研究为回顾性研究
B.采用随机化分组,提高了可比性,减少了混杂偏倚
C.试验性研究为前瞻性研究
D.通过随访将每个研究对象的反应和结局自始至终观察到底,实验组和对照组同步进行比较,最终能作出肯定性的结论
A.历史性对照研究
B.非随机同期对照试验
C.随机对照试验
D.交叉设计临床试验
E.序贯临床试验
A.试验的目的和背景
B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)
C.描述受试者的入选与排除标准
D.以上都是
A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,确定最小耐受剂量
B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法
C.双盲法试验是盲法中的最优方法
D.导入期是指在开始试验药物治疗前,受试者不服用试验用药物,或者服用安慰剂的一段时间
E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用
试验方案中安全性评价通常包括()。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法