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[判断题]
不同高度取样均有明显差异,所以在试验时应对取样针管定位装置,实际取样时间与规定时间的偏差范围为±2%,样品取出后至少30秒内必须过滤完毕。否则颗粒中药物取样后继续溶出,使溶出结果偏高。()
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A.通过皮带运输机的材料,将间隔3次以上所取的试样组成一组试样,作为代表性试样
B.在材料场同批来料的料堆上取样时,应先铲除堆脚等处无代表性的部分
C.从火车、汽车、货船上取样时.应从各不同部位和深度处,抽取大致相等的试样若干份,组成一组试样
D.相同的试验,不同粒径取样数量有所不同
E.取样数量主要跟粒径有关,与试验类型无关
A.对综合评判候选药与参照药之间无差异或差异很小的,可判为相似。
B.对研究显示候选药与参照药之间存在差别,且无法确定对药品安全性和有效性影响的,应设计针对性的比对试验研究,以证实其对药品安全性和有效性的影响。
C.对研究显示有差异,评判为不相似的,不宜继续按生物类似药研发。
D.对不同种类的重组蛋白,甚至是同一类蛋白,如其疗效机制不同,质量属性差异的权重也不同,分析药学质量相似性时要予以考虑。
A.现场取样应严格执行国家电网公司《电力安全工作规程(变电部分)》的相关要求
B.取样工作至少由两人进行,并严格执行保证安全的组织措施和技术措施
C.应有专人监护,监护人在试验期间应始终行使监护职责,不得擅离岗位或兼职其他工作
D.实验室试验时严格执行实验室试验安全操作规程的相关要求
A.顶部
B.中部
C.底部
D.任意