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[单选题]
泽布替尼在中国上市的审批过程中利用的药品加快审批程序有()。
A.突破性治疗审评
B.附条件批准
C.突破性治疗、优先审评审批
D.附条件批准、优先审评审批
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A.突破性治疗审评
B.附条件批准
C.突破性治疗、优先审评审批
D.附条件批准、优先审评审批
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)
A.培美曲塞二钠
B.伊马替尼
C.安罗替尼
D.奈达铂
E.硼替佐米