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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

泽布替尼在中国上市的审批过程中利用的药品加快审批程序有()。

A.突破性治疗审评

B.附条件批准

C.突破性治疗、优先审评审批

D.附条件批准、优先审评审批

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第1题
目前在中国已获批上市的第三代EGFG-TKI是()?

A.奥希替尼

B.吉非替尼

C.阿法替尼

D.厄洛替尼

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第2题
以下哪些药物国内已获批上市用于ROS1融合的晚期NSCLC适应症()

A.克唑替尼

B.阿来替尼

C.塞瑞替尼

D.布加替尼

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第3题
以下哪些药物国内已获批上市用于ALK融合的晚期NSCLC适应症()

A.克唑替尼

B.阿来替尼

C.塞瑞替尼

D.布加替尼

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第4题
因造成心绞痛、脑卒中等严重心脑血管不良事件风险而在上市后被召回或撤市的药品是()

A.培高利特

B.替加色罗

C.钆贝葡胺

D.塞来昔布

E.西立伐他汀

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第5题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品

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第6题
根据2015年8月国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,未曾在中国境内上市销售的药品就属于新药。()
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第7题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指()

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第8题
仑伐替尼的上市时间是什么时候()

A.2008年

B.2017年

C.2018年

D.2019年

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第9题
下列用于白血病的药物,不需要检测靶点的是()

A.伊马替尼

B.伊布替尼

C.达沙替尼

D.厄洛替尼

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第10题
根据我院发布的《关于调整抗肿瘤药物分级管理目录的通知》(博医〔2021〕71号),在下列药品中,纳入我院限制使用级管理得抗肿瘤药物有()

A.培美曲塞二钠

B.伊马替尼

C.安罗替尼

D.奈达铂

E.硼替佐米

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第11题
AURA3中奥希替尼的ORR与阿美替尼上市研究中的ORR分别是()

A.71%、68.4%

B.68.4%、71%

C.64.8%、71%

D.71%、64.8%

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