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[单选题]

药品生产企业和药品经营企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

A.10日

B.15日

C.30日

D.60日

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第1题
药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的()。

A.不良反应

B.疗效

C.质量

D.经济效益

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第2题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的(),必须每年进行健康检查。

A.岗位操作人员

B.工作人员

C.生产车间的工作人员

D.直接接触药品的工作人员

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第3题
药品生产企业质量、生产负责人发生变更,向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况?
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第4题
药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受何机构的业务指导?
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第5题
药品生产和经营企业必须实施的质量管理标准的英文简称是什么?
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第6题
药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受何机构的业务指导?
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第7题
药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范的英文简称是什么?
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第8题
药品生产和经营企业必须实施的质量管理标准是gup和gap。()
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第9题
药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的()。

A.不良反响

B.疗效

C.质量

D.经济效益

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第10题
药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第11题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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