题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
从事（）生产活动，申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
A.制剂
B.中药饮片
C.原料药
D.药用辅料
答案
ABC
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A.制剂
B.中药饮片
C.原料药
D.药用辅料
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ABC
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A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息
E.对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告
F.主动开展医疗器械再评价G．配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
A.具备适度规模和足够的产能诸备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合所在地人口发展规划
A.与生产相适应的专业技术人员
B.与生产相适应的设备、设施和工作场所
C.健全的质量保证、安全管理、岗位责任等制度
D.足够的经济实力
A.产品出口企业、先进技术企业和高新技术企业;
B.从事开发性的农业、渔业、牧业和水产养殖项目;
C.从事能源、交通、市政公用事业等基础设施建设;
D.从事港口码头建设的中外合资经营企业;
E.属于技术密集、知识密集型的项目或外商投资额在五千万美元以上、回收投资时间长的生产性项目;
A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
