题目内容
（请给出正确答案）
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.对委托方和受托方的监督检査每年至少进行一次
D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
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A.药品的购销行为由企业负责，承担法律责任
B.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件
D.药品经营企业可以购进、销售医疗机构制剂
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材，都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
A.审核组长应该定期讨论以交换信息
B.审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况
C.审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况
D.当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时,应该当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持进入农村市场
B.允许商品零售企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属[]店配送,零售连锁企业可以不再设立仓库
C.根据《麻醉药品与精神药品管理条例》药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品
D.鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售企业采取"网订店取”“网订店送"方式销售药品
A.虫害控制的操作人、公司应取得相关资质和证明，每次消杀时做好消杀记录
B.生产加工各区域应设置纱帘、纱网、防鼠板、灭蝇灯、风幕等防虫设施设备
C.使用各类杀虫剂前，应做好预防措施避免对人员、食品、设备工具造成污染和伤害
D.直接在生产车间操作台、食品上放置粘鼠板、粘虫纸
A.审核组长应定期讨论交换信息
B.审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况
C.审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况
D.当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时，应当及时向审核委托方报告，但不需要报告受审核方
A.工会发现生产经营单位违章指挥、强令冒险作业或者发现事故隐患时，有权组织从业人员撤离危险场所
B.生产经营单位委托依法设立的机构提供安全生产技术、管理服务的，保证安全生产的责任由该机构负责
C.县级以上地方各级人民政府履行本行政区域内的安全监管职责，对生产经营单位安全生产状况实施监督检查，建立协调机制，及时协调、解决安全生产监督管理中存在的重大问题
D.县级以上地方各级人民政府安全生产监督管理部门依照本法，对本行政区域内安全生产工作实施综合监督管理
A.经过审查核准药品批发商企业可以经营并物流配送第二类疫苗
B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位
C.疫苗生产企业应当轻易向县级疾病防治掌控机构物流配送第二类疫苗，严禁委托物流配送
D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用但不可以收取储存、运输费用
A.遵纪守法、坚持原则、实事求是
B.具有药学或相关专业大学本科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有5年以上药品生产质量管理实践经验
C.具有药学或相关专业大学专科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有10年以上药品生产质量管理实践经验
D.具有药学或相关专业中专以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有15年以上药品生产质量管理实践经验
E.具备良好的组织、沟通和协调能力
F.企业全职员工或熟悉药品生产质量管理工作的兼职员工
A.直接委托的优点是竞争性高
B.垄断（政府/技术/市场）只能从唯一供应商处采购，无替代性的采购项使用直接委托
C.直接委托理由必须清晰、明确、客观
D.直接委托的价格原则上不得高于所在经营范围内同期采购价格
