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[单选题]
新版医疗器械临试验质量管理规范何时实施()。
A.2016.05
B.2017.05
C.2020.05
D.2022.05
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A．2021年6月1日
B．2021年7月1日
C．2021年8月1日
D．2021年9月1日
A．《医疗器械经营监督管理办法》
B．《医疗器械监督管理条例》
C．《医疗器械生产监督管理办法》
D．《医疗器械经营质量管理规范》
A.组织制定药品法典的职责
B.执业药师继续教育的职责
C.药品、医疗器械质量管理规范认证职责
D.国家基本药物政策制定的职责
A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
