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[多选题]

对于微生物限度,控制菌检查法中,下列说法正确的是()

A.按照《中国药典》要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中

B.按照《中国药典》的要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中,所以如果将菌液加入到供试液中,是错误的,不合理的

C.在方法适用性中,促进生长的菌,需要在规定的最短时间生长,否则测试失败

D.在方法适用性中,促生长的菌,需要在规定的时间范围内生长,否则测试失败

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第1题
关于微生物限度,控制菌检查法中,下列说法正确的有()
A.在日常产品检测中,培养时间应该按照药典规定的最长培养时间进行培养B.在日常产品检测中,培养时间应依据方法适用性得到的培养长菌的最短时间,日常检测中培养最短时间不低于这个时间即可,最长培养时间按照药典规定的最长培养时间定,如药典规定培养时间为18-24小时,那么在适用性测试中发现培养到22小时才能有目标菌生长,那么则在日常检测中规定培养时间为22-24小时C.加入小于100cfu的控制菌进行方法适用性测试D.在方法适用性测试过程中要关注菌生长出来的最短时间
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第2题
按《中国药典》2015年版检查药品微生物限度时,不会用到的通则为:()

A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准

D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则

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第3题
微生物限度检查法中需氧菌检查所用培养基为(),培养温度为();霉菌,酵母菌检查所用培养基为()培养温度为()。
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第4题
抑菌剂抑菌效力测试,下列说法正确的是()

A.1g 或 1ml 供试品中接菌量为 105~106cfu,接种菌液的体积不得超过供试品体积的1%

B.按规定的时间,取1g或者1ml进行存活菌计数

C.计数方法须经过方法适用性测试

D.计数方法适用性按照非无菌产品微生物限度计数法适用性进行

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第5题
微生物限度检查的内容包括()。

A.染菌数量检查和控制菌检查

B.真菌检查

C.沙门菌检查

D.金黄色葡萄球菌检查

E.大肠埃希菌检查

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第6题
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括()检查。

A.细菌数和霉菌数

B.细菌数、霉菌数及酵母菌数

C.细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌

D.细菌数、霉菌数、控制菌数

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第7题
微生物检验的实验室应有符合无菌检查法和微生物限度检查要求的、用于开展()、()、()等检测活动的、独立设置的洁净室()或隔离系统,并配备相应的()、()、()、()包括灭菌()、()和()区()标准菌株贮藏室()、()和文档处理区等辅助区域。
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第8题
药品微生物限度检查中,需氧菌总数检查所用培养基为牛肉蛋白胨培养基。()
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第9题
纯化水的微生物限度质量标准为每lml供试品中需氧菌总数不得超过l00cfu。()
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第10题
控制菌检查法包括耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌及白念珠菌的检查。()
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第11题
下列说法中不正确的是()

A.对胡萝卜素粗品的鉴定方法为纸层析法

B.柑橘芳香油的制备通常使用压榨法

C.测定微生物数量的常用方法有活菌计数法、显微镜直接计数法

D.为了使橘皮油易与水分离,需加入NaCl和Na2SO4

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