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[判断题]

新技术、新项目准入临床应用前,要充分认证可能有安全隐患或技术风险,并制定相应预案()

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第1题
新技术和新项目基本要求有哪些()

A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中

B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后,方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或新技术风险并制定相应预案

D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行

E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

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第2题
新技术和新项目基本要求有哪些()

A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中去

B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存下隐患和或新技术风险兵制定相应的预案

D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行

E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

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第3题
医疗新技术新项目经过()审核,经充分论证并同意准入后,在医务部备案后才可以进行临床试用

A.医学伦理委员会

B.医疗技术临床应用管理委员会

C.医务部

D.院长

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第4题
医疗新技术新项目经过()审核,经充分论证并同意准入后,在医务部备案后才可以进行临床测试用

A.医学伦理居委会

B.医疗技术临床应用管理委员会

C.医务部

D.院长

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第5题
新技术、新项目准入申报表包含以下哪些内容()

A.国内外或省市临床应用情况

B.临床应用意义、适应症和禁忌症

C.社会效益、经济效益,科室技术力量、设配等支撑条件

D.诊疗常规及操作规范,风险评估及应急预案

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第6题
关于能在医院开展新技术和新项目临床应用的专业人员说法正确的是()

A.仅限于获得医院医疗技术管理委员会批准的团队或个人实施,在未明确其效果并转为常规技术和项目前,其他人员不得实施

B.被批准的团队或个人无需在新技术和新项目实施前对相关人员进行通报和培训

C.本院员工,无需批准,可直接实施

D.外出进修获得相应的培训证,回院后要开展新技术和新项目无需申报批准,可直接开展

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第7题
新技术和新项目准入制度是指符合《医疗技术临床应用管理办法》规定的、与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、本院尚未开展的实用型技术和方法()
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第8题
需要中止该技术或项目的临床应用,并上报医务科()

A.该项新技术和新项目被卫健委废除或禁止使用

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用

C.生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果

D.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患

E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符

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第9题
医疗技术临床应用管理委员会对科室申报的新技术和新项目进行审核。审核内容不包括以下那一个选项:()

A.是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规

B.是否具有可行性、安全性和效益性

C.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等,是否已具备开展新技术和新项目的条件

D.参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责,是否能够满足开展该新技术和新目需要

E.是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程,对可能造成的不良后果、并发症有相应的防范措施

F.F.被实施者可能遭受的风险程度与预期受益相比是否合理

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第10题
关于护理新技术和新项目准入制度下列说法错误的是()

A.分为国家、省、市、院等级

B.拟开展的新技术、新项目不得违背伦理道德标准

C.申报流程:护理人员填写《新技术、新项目准入申报表》,经护士长、科护士长及科主任签署意见后报护理部进行科学论证审批

D.护理部按照医院新技术、新项目准入审批及临床应用临床制度,制定护理新技术、新项目准入管理制度并组织实施

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