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[多选题]

根据《药品管理法》规定T未取得药品生产许可证,生产药品的,应()。

A.责令关闭

B.没收违法生产的药品

C.没收违法所得

D.处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

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第1题
根据《药品管理法》规定,下列按劣药论处的是()。

A.超过药品有效期的

B.不注明生产批号的

C.无药品批准文号的

D.直接接触药品的包装材料未经过批准的

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第2题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品不得委托生产()。

A.注射液

B.疫苗

C.血液制品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

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第3题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责()。

A.注射液

B.放射性药品

C.二类精神药品

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第4题
根据药品管理法,为假药的情形是()。

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.药品所含成份含量与国家药品标准规定不符的

C.依药品管理法必须批准而未经批准生产、进口,或者依药品管理法必须检验而未经检验即销售的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

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第5题
药品生产企业生产药品应当()

A.取得《药品生产许可证》

B.取得药品注册证

C.取得营业执照

D.遵守《药品管理法》

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第6题
根据《药品管理法》的规定,以下按劣药论处的是()。

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.不注明或者更改生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第7题
根据《药品管理法》的规定,下列按劣药论处的是()。

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.不注明或者更改生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第8题
根据《药品管理法》,未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为()。

A.责令改正,给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

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第9题
除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

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第10题
《药品管理法实施条例》对新药界定为()

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

E.未收载于国家标准的药品

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第11题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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