题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
现场核查时发现以下哪种问题，不需要省、自治区、直辖市药品监督管理部门将整改情况审核确认结果以及处理情况报告核查中心（药品注册核查工作程序）（）
A.影响受试者安全
B.影响受试者权益
C.中心文件记录不规范
D.临床试验数据质量的管理体系方面问题
答案
C、中心文件记录不规范
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
A.影响受试者安全
B.影响受试者权益
C.中心文件记录不规范
D.临床试验数据质量的管理体系方面问题
答案
C、中心文件记录不规范
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“现场核查时发现以下哪种问题，不需要省、自治区、直辖市药品监督…”相关的问题
A.每年12月31日前，省公司运检部组织编制并发布下一年自评价工作方案，并组织开展自评价工作
B.每年1月至5月，运维单位运检部组织专家开展自评价，对发现的问题进行整改
C.每年6月至9月，省公司运检部组织专家赴自评价变电站现场开展为期1-2周的评价，评价完成后反馈问题清单（见附录A.1、A.2），对发现的问题组织整改
D.每年9月30日前，省公司运检部向国网运检部报送参评站名单，参评变电站应为本周期内已开展自评价的全部变电站
A.经过核查未发现违纪违法问题的
B.经过谈话函询，不能认定被反映问题存在，也无条件开展进一步工作的
C.虽有违纪事实，但情节轻微，不需追究党纪政纪责任，已建议有关党组织或机构作出恰当处理的
D.反映的问题发生年代久远，且之后没有新问题举报的
A.资源核对时，根据业务信息核查现场与系统是否一致
B.拆除废旧跳纤时，不需要对于断头纤予以拆除
C.检查光缆成端挂牌是否齐全，信息是否准确
D.检查分光器标签标识是否齐全，信息是否准确
A.核查对象的业务量(区分地区与渠道)出现突增、骤减、零发生等异常。
B.舆情监测发现核查对象存在虚假宣传行为。
C.有违规举报线索指向核查对象。
D.核查对象的关联机构违规或涉嫌违规，特别是非法网络平台炒汇类违规。
A.现场核查有一项（含）以上关键项不符合要求的
B.现场核查有五项（含）以上重点项不符合要求的
C.现场核查有十项（含）以上一般项不符合要求的
D.现场核查有一项重点项不符合要求，五项（含）以上一般项不符合要求的
A.3;1
B.5;2
C.5;1
D.3;2
