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[单选题]

在中国境内上市的药品,应当经()批准,取得药品注册证书

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级、县级人民政府

D.县级以上地方人民政府

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A、国务院药品监督管理部门

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第1题
补充申请是指()。

A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

B.当药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请

C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

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第2题
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品,上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息,境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签

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第3题
未曾在中国境内上市销售的药品称作()。

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

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第4题
根据《国务院关于股份有限公司境外募集股份及上市的特别规定》、《股份有限公司境内上市外资股规定的实施细则》等法规,经批准,我国股份有限公司在发行B股时,可以与承销商在包销协议中约定()选择权。

A.国际配售

B.超额配售

C.扩大规模

D.限额配售

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第5题
在中国境内设立机构,场所的非居民企业从居民企业取得与该机构,场所有实际联系的股息,红利等权益性投资收益,不包括连续持有居民企业公开发行并上市流通的股票不足()个月取得的投资收益。

A.24

B.12

C.6

D.18

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第6题
在中国境内设立机构,场所的非居民企业从居民企业取得与该机构,场所有实际联系的股息,红利等权益性投资收益,不包括连续持有居民企业公开发行并上市流通的股票不足()个月取得的投资收益。

A.18

B.24

C.12

D.6

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第7题
在中国境内设立机构,场所的非居民企业从居民企业取得与该机构,场所有实际联系的股息,红利等权益性投资收益,不包括连续持有居民企业公开发行并上市流通的股票不足()个月取得的投资收益。

A.6

B.24

C.12

D.18

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第8题
在中国境内设立机构,场所的非居民企业从居民企业取得与该机构,场所有实际联系的股息,红利等权益性投资收益,不包括连续持有居民企业公开发行并上市流通的股票不足()个月取得的投资收益。

A.18

B.6

C.12

D.24

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第9题
在中国境内设立机构,场所的非居民企业从居民企业取得与该机构,场所有实际联系的股息,红利等权益性投资收益,不包括连续持有居民企业公开发行并上市流通的股票不足()个月取得的投资收益。

A.24

B.12

C.18

D.6

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第10题
在中国境内设立机构,场所的非居民企业从居民企业取得与该机构,场所有实际联系的股息,红利等权益性投资收益,不包括连续持有居民企业公开发行并上市流通的股票不足()个月取得的投资收益。

A.6

B.12

C.24

D.18

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第11题
根据2015年8月国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,未曾在中国境内上市销售的药品就属于新药。()
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