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[判断题]

薄膜过滤法适用于微生物浓度较低的供试液,特别适用含有抑菌成分的供试液。()

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第1题
关于微生物限度计数方法适用性测试,下列说法正确的有()

A.验证用到的菌悬液,加到制备好的供试液中

B.加入的菌悬液的体积不得超过供试液体积的1%

C.使用薄膜过滤法时,菌液加入到最后一次冲洗液中进行过滤

D.菌液加到平板中,和供试液分开加

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第2题
关于微生物限度检查法,薄膜过滤法,下列说法正确的有()
A.采用的滤膜孔径应不大于0.45μm,直径一般为50㎜,若采用其他直径的滤膜,冲洗量应进行相应的调整B.供试液经薄膜过滤后,若需要用冲洗液冲洗滤膜,每张滤膜每次冲洗量一般为100ml。总冲洗量一般不得超过500ml,最多不得超过 1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤C.在进行方法确认时,菌液加入在最后一次冲洗液中过滤D.使用的一次性滤杯,可以经过反复灭菌后使用,不用考虑其他情况
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第3题
对大容量的供试品进行无菌检查时,应采用()。

A.薄膜过滤法

B.直接接种法

C.两者均可

D.都不可

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第4题
下列关于注射剂的说法,正确的有()

A.装置检查时,一律取供试品3支进行检查

B.无菌检查可采用直接接种法和薄膜过滤法

C.深色透明容器包装或液体色泽较深的可选用灯检法

D.所有注射剂均须进行装置差异检查

E.不溶性微粒检查通常采用光阻法和显微计数法

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第5题
关于微生物限度计数方法适用性测试,下列说法正确的有()
A.在产品微生物限度检测方法中,对于检验量,药典规定除另有规定外,取10g 或者10ml供试品进行检测,在方法使用性中,由于考虑到样品量,可以将取10ml供试品,制备成1:10的供试液100ml,将供试液分装成10ml每份进行加阳性菌进入进行适用性测试B.每株菌按照检验方法检验量的要求体系进行适用性测试C.小明在进行方法适用性时,按照公司文件要求每种菌加入的稀释梯度都是一个规定值,比如大肠埃希菌为10-6D.对于有抑菌性的产品,使用增加培养基的方法,如取1ml 测试组供试液,分别加到5个平皿中,每个平皿0.2ml, 合并计数
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第6题
对于微生物限度,控制菌检查法中,下列说法正确的是()

A.按照《中国药典》要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中

B.按照《中国药典》的要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中,所以如果将菌液加入到供试液中,是错误的,不合理的

C.在方法适用性中,促进生长的菌,需要在规定的最短时间生长,否则测试失败

D.在方法适用性中,促生长的菌,需要在规定的时间范围内生长,否则测试失败

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第7题
薄膜过滤法所用的滤膜孔径不大于()μm。
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第8题
采用薄膜过滤法,滤膜孔径应不大(),直径一般为()。
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第9题
请结合薄膜过滤法操作步骤,说明药品无菌检查项目如何才能判定合格?
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第10题
维生素B12的含量测定,精密移取某B12注射液2.50mL,加水稀释至10.00mL,作为供试液:另精密称定Bn
2对照品2500mg,加水溶解稀释至100mL,作为对照液:在Bi的最大吸收波长361nm处,用1cm吸收池,测定供试液和对照液的吸光度,分别为0.508和0.518,求B12注射液的质量浓度。

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第11题
薄膜过滤法一般只能除菌,不能除去支原体或病毒()
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