题目内容
（请给出正确答案）
A.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次
B.未设立新药监测期的国产药品，每5年报告一次
C.首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次
D.已在国外上市的药品，在国内上市后，每5年报告一次
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关于防病毒软件正确的说法是（）
A.具有身份识别的功能
B.必须定期更新
C.安装以后长期起作用
D.可以主动攻击网络上的病毒
A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估
B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
A.对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果
B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
C.药物临床试验应当在批准后三年内实施
D.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
A.新的或变更的法律法规或其他要求
B.操作条件变化或工艺改变
C.有对事件、事故或其他信息的新认识
D.组织机构发生大的调整
A.审核组长应定期讨论交换信息
B.审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况
C.审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况
D.当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时，应当及时向审核委托方报告，但不需要报告受审核方
A.2
B.5
C.10
D.15
A.企业的整顿方案中企业在法院监督下负责主持
B.企业的整顿方案应当经过企业职工代表大会讨论
C.企业的整顿情况应当定期向债权人会议报告
D.经过整顿，企业能够按照和解协议消偿债务的，人民法院应当终结对该企业的破产程序，并予以公告
A．由于操作风险的不确定性以及多样性，管理层没有必要也不可能确保相关风险管理人员能够定期收到规范格式的风险报告
B．由于潜在的操作风险具有不确定性，因此金融机构可能面临的操作风险不属于风险报告的基本信息
C．风险报告的基本信息应该包括金融机构管理合理风险暴露的详细计划、哪些部门面临较大的操作风险压力和为管理操作风险而采取的措施情况等
D．以上说法都不正确
B、开展预算执行分析，有关部门要收集有关信息资料，根据不同情况采用一些方法，从定量的层面反映预算执行单位的现状、发展趋势及其存在的潜力
C、企业预算管理委员会应当定期组织预算审计，纠正预算执行中存在的问题
D、预算年度终了，预算管理委员会应当向董事会或者经理办公会报告预算执行情况
