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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

DATA延长研究中,入组人群包括()。

A.年龄≥45岁的绝经后妇女

B.T值≤-1.0合并脆性骨折史

C.脊椎、髋关节和股骨颈T值≤-2.5

D.T值≤-2.0合并≥1个与BMD无关的风险因素

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第1题
DATA-Switch研究(48个月)中,描述正确的是()。

A.DATA延长研究后入组研究人群分别使用不同剂量的地舒单抗

B.主要终点是腰椎、全髋关节、股骨颈和桡骨远端1/3处BMD的变化

C.主要终点还包括安全性和耐受性

D.特立帕肽转换至地舒单抗治疗,可进一步增加BMD

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第2题
关于FREEDOM延长研究,错误的说法为()。

A.入组人群为完成FREEDOM研究(完成3年访视、未停用试验用药品和未遗漏1剂以上剂量)4550例

B.主要临床终点为安全性指标

C.长期使用地舒单抗组腰椎、股骨颈、全髋骨密度持续提升

D.FREEDOM延长试验中没有出现非典型股骨骨折

E.FREEDOM延长试验中ONJ发生率随着地舒单抗使用累积剂量的提升而增加

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第3题
关于DATA延长研究中,安全性描述正确的是()。

A.第12个月时很少患者发生轻度无症状高钙血症(>10.8mg/dl)

B.第24个月时很少有患者血钙水平>10.8mg/dl

C.第24个月时SAEs包括1例需要胆囊切除的胆囊炎患者(特立帕肽组)和1例需要乙状结肠切除的憩室炎患者(地舒单抗组)

D.所有SAEs,都被认为与研究治疗无关

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第4题
DATA研究的亚组分析中,哪些亚组取得了治疗获益()

A.HR阳性

B.HER2阴性

C.大肿瘤

D.既往化疗

E.以上都正确

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第5题
在研究口服避孕药与子宫内膜癌的前瞻性队列研究中,对队列人群的选择下列哪项是错误的()

A.男性不能列入对照人群

B.子宫切除术后妇女可纳入对照组

C.子宫切除术后妇女不可纳入暴露组

D.暴露组应为未患该病的人群

E.对照组应为未患该病的人群

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第6题
MEASURE1研究中,入组的患者符合以下哪些条件?()

A.抗TNF未治

B.不超过一种抗TNF治疗失败

C.完全脊柱关节强直

D.NSAID治疗失败

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第7题
某研究要调查某市城区流动人群学前儿童入园情况,对全市所有流动学前儿童入园情况进行逐一调查统计,从而获得真实可靠的信息。这个调查研究属于()。

A.典型调查

B.普遍调查

C.抽样调查

D.个案调查

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第8题
以下哪项不是SHR1210-III-303研究的患者入组标准?()

A.组织学或细胞学明确的晚期非鳞NSCLC

B.PS评分0-1分

C.≥1个可测量病灶

D.活动性脑转移

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第9题
对于吸毒的慢性丙型肝炎患者,下列哪一项描述是错误的?()

A.吸毒人群具有较高的HCV感染风险

B.DHC-R研究亚组分析结果显示,艾尔巴韦/格拉瑞韦治疗丙肝合并OST吸毒患者的SVR率达98.4%

C.《中国丙型肝炎感染现状及防治对策研究报告》指出:吸毒人群的抗-HCV阳性率为48.67%

D.艾尔巴韦/格拉瑞韦等DAAs与OST药物有临床显著DDI

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第10题
非处方药的安全性评价包括()。

A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好

B.用药对象明确,适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示

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