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[主观题]

实验室应制定程序确保检验结果在被授权者发布前得到(),适当时,应对照室内质控、可利用的临床信息及以前的检验结果进行评估

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第1题
研究者在临床试验中的职责,描述正确的是()。

A.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表

B.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应

C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者

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第2题
下列说法中不正确的是( )。

A.抽样在商品检验工作程序中是一个十分重要的环节

B.合理地抽取一个能代表该批商品质量特征的样品,是确保检验结果正确性的基础

C.在进行抽样检验时,要根据商品特性及其所处的实际情况,综合考虑后再确定抽样类型

D.抽样品可以不具有代表性

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第3题
实验室应制定程序保留标本。标本保存在冰箱或者是超低温冰箱,无菌标本建议至少要保存()天

A.3

B.5

C.7

D.10

E.30

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第4题
细胞传代的质量控制包括哪些方面?()

A.实验室应保持低代次的细胞株在液氮中

B.当细胞复苏后被连续达到40代以上时,在间隔期可以用已知滴度的阳性质控病毒来检验MDCK细胞系的敏感性

C.如果细胞的敏感性已经下降,即应复苏新的细胞株

D.所用细胞系应确保无支原体等污染

E.以上均正确

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第5题
依据《检测和校准实验室能力的通用要求》(GBT27025一2019)的规定,关于实验方法的选择和验证,不正确的是()。

A.对应标准包含了实施实验室活动充分且简明的信息,并便于实验室操作人员使用时,不需再进行补充或改为内部程序

B.对所有实验室活动方法的偏离,应获得授权并被客户接受

C.对标准方法中的可选择步骤,宜指定补充文件或细则

D.实验室不应采用设备制造商规定的方法

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第6题
依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》规定,针对校准结果产生的修正信息或标准物质包含的参考值,检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并()和更新。

A.记录

B.备份

C.保存

D.审批

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第7题
检验检测机构应建立和保持不符合工作控制程序,当检验检测机构活动或结果不符合自身程序或与客户达成一致的要求时,实施该程序。()
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第8题
依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》规定,检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟踪和记录投诉,确保采取适宜的措施,并注重()。

A.人员的回避

B.事态的解决

C.损失的最小化

D.经济赔偿

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第9题
半官方商品检验检疫机构是由政府授权,代表政府进行货物检验检疫的机构,从性质上看,属于政府机构,如美国保险人实验室就属于此种情况。()
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第10题
在被考核者之间分别比较,从每一对被考核者中比较出哪个优、哪个劣,最后汇总和计算出整体的比较考核结果。这种方法是()。

A.配对比较法

B.人物比较法

C.排序法

D.强制比较法

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第11题
实验室的部质量控倒计划由质量监督员实施,以确保所出具的检测结果公正、科学、准确,有效。()
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