首页 > 考研
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

GCP现定,研究者应保存临床试验资料至(),中办方应伴存临床试验资件至()。

GCP现定,研究者应保存临床试验资料至(),中办方应伴存临床试验资件至()。

A、试验药物批准上市后5年;提文关中心申请后5年

B、提交关中心申请后5年;试验药物被批准上市后5年

C、试验药物被批准上市后5年;临床试验批准后5年

D、临床试验终止后5年;试验药物被批准上市后5年

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“GCP现定,研究者应保存临床试验资料至(),中办方应伴存临床…”相关的问题
第1题
关于研究者记录临床试验病历,说法正确的是?()

A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期

B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期

D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性

点击查看答案
第2题
GCP适用于()。

A.药物临床试验基地的认证

B.药物临床试验机构的认定

C.药理基地的认证

D.药物非临床安全性机构的认证

E.中药材生产企业的认证

点击查看答案
第3题
《晋商银行运营业务反洗钱实施细则》规定:关于客户身份资料与交易记录保存期限描述正确的有()。
A.客户身份资料,自业务关系结束当年或者一次性交易记账当年至少保存5年

B.单位客户账户档案保管期限为撤销银行结算账户后10年

C.交易记录,自交易记账当年计起至少保存5年

D.如客户身份资料和交易记录涉及正在被反洗钱调查的可疑交易活动,且反洗钱调查工作在前款规定的最低保存期届满时仍未结束的,应将其保存至反洗钱调查工作结束

点击查看答案
第4题
以患者为受试者的临床试验,如果申办者提供了研究病历供研究者书写,那么研究者就无须选择门诊或住院病历系统记录临床试验过程。()
点击查看答案
第5题
药物临床试验前的准备与必要条件包括()。

A.确定立项依据

B.临床试验用药

C.药物临床试验机构的准备

D.研究者和申办者的协议

E.知情同意书

点击查看答案
第6题
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。()
点击查看答案
第7题
研究者与临床试验机构应当审核申办者提供的临床试验协议,确认协议符合法规要求,且明确了各方的职责,最后与申办者达成书面协议。()
点击查看答案
第8题
下列哪组文件的更新,研究者是需要递交伦理委员会进行审批或备案的?()

A.研究方案、临床试验协议、病例报告表

B.研究者手册、监查计划、保险凭证

C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡

D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册

点击查看答案
第9题
根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪,CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责,对化验结果及时进行追踪,结果及时告知研究者。()
点击查看答案
第10题
为保证会计核算资料的安全,应每天做日备份,月底做月备份,月备份资料应作为会计档案保存。()

为保证会计核算资料的安全,应每天做日备份,月底做月备份,月备份资料应作为会计档案保存。( )

点击查看答案
第11题
卫生保健信息的登记应做到如下哪些?()

A.经常性资料的积累

B.档案应真实、完整

C.字迹清晰

D.资料至少保存2年

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改