临床试验方案应包括哪些内容()
A.试验的目的和背景
B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)
C.描述受试者的入选与排除标准
D.以上都是
A.试验的目的和背景
B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)
C.描述受试者的入选与排除标准
D.以上都是
A.临床试验质量控制和质量保证
B.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
C.该试验相关的伦理学问题的考虑
D.明确偏离原定统计分析计划的修改程序
试验方案中安全性评价通常包括()。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.热工自动化系统试验时,各项试验条件信号,不可以在控制柜内模拟,均应通过短接现场源点接点产生
B.在试验过程中发现缺陷,应及时消除后重新试验,直至合格
C.试验方案必须包括的内容是试验条件、目的、步骤,其它内容视具体情况而定
D.所有试验应有试验方案,试验结束后应填写试验报告。试验方案、试验报告,试验曲线等应归档保存完好,以备待查
A.现场建筑电工上岗证的复印件
B.电气设备的试验、检验凭单和调试记录
C.施工临时用电安全技术交底资料
D.临时用电系统验收资料
E.临时用电专项方案
A.施工项目负责人、作业内容、地点和时间。
B.施工方式及流程、施工过渡方案、施工组织。
C.影响及限速范围、设备变化。
D.施工安全和质量的保障措施、施工防护办法等。
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
A.个人信息、私人活动、患者不愿意告知内容
B.疾病、治疗方案
C.年龄、手机号或特殊身份