题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
GMP的运用范围中,原料药生产中影响成品质量的关键工序是()。
A.精制、烘干、检验
B.烘干、检验、包装
C.检验、包装、配料
D.包装、配料、精制
E.精制、烘干、包装
答案
E、精制、烘干、包装
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A.精制、烘干、检验
B.烘干、检验、包装
C.检验、包装、配料
D.包装、配料、精制
E.精制、烘干、包装
E、精制、烘干、包装
A.对所有原料药所做的检查项目均需检查
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.主要检查制剂在生产和贮存过程中产生的杂质
D.原料药检查已合格,可不再进行杂质检查
E.当原料药不太稳定时,其制剂中杂质限量通常比原料药稍宽
A.药品质量源于检验
B.药品质量源于生产过程的控制
C.药品质量源于设计
D.药品质量源于全过程的风险控制
E.药品质量源于监督检查
A.或引起食品组分发生不可接受的变化
B.危害人类健康
C.或使食品的感官特性劣变