题目内容
（请给出正确答案）
A.药品保存：温度记录仅查看每日手写温度记录
B.药品数量：中心有2例受试者用药，监查时确认药品剩余40盒即认为药品充足
C.药品发放：监查时仅确认IWRS系统药品编号和药物发放回收表（或处方）、原始病历一致，未确认实际回收的药盒编号
D.药品接收：确认packinglist是否签署完整、与入库表是否一致，温度记录是否导出签字签日期保存
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A.查阅病历,确认患者出组原因,确认是AE后,修改EDC,回复query,已确认更新
B.跟研究者确认患者出组原因为AE后,修改EDC,简单回复update
C.先修改EDC,保存修改后,再回复query
D.因为CRA已经监查过,没有提出质疑,EDC应该是对的,直接回复EDC正确
A.试运行开始后，影响正线辅助线行车的外单位施工无需安排施工监管人
B.原则上按主要施工内容由专业对口部门安排施工监管人
C.专业划分有异议时，由车站临时安排施工监管人
D.辅站也需安排监管人
A.总监理工程师
B.驻地高监
C.专业监理工程师
D.业主代表
A.可以允许研究者为消除对受试者的紧急危害的方案偏离发生
B.CRA在监察后应及时的报告临床试验过程中的方案偏离的情况
C.研究者应对方案偏离的情况给予记录及解释
D.任何情况下都不允许有方案偏离情况的发生
A.有效期与药物贮藏条件无关
B.有效期至“2014年7月”，指可用至“2014年7月30日”
C.标明失效期至“2014年10月”，指该药可用至2014年10月30日
D.各国药品有效期的标注完全相同
A.对盘点难度大的存货，应根据被审计单位存货收发记录确认存货数量
B.存货监盘的主要目的是鉴别存货的质量等级
C.监盘的范围应视对被审计单位内部控制评价的结果而定
D.如果被审计单位已定期进行存货盘点，审计人员不必进行监盘
A.需要凭医生处方，消费者不可自行判断、购买和使用
B.非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药
C.红色为甲类，在药店可出售
D.绿色为乙类，除药店外，还可在药监部门批准的商超中可零售
A.适用的监视、测量、分析和评价的方法
B.组织评价其坏境绩效所依据的准则和适当的参数
C.实施监视和测量的时机
D.分析和评价监视和测量结果的时机
A.提前计算受试者的访视日期
B.如恰好有放假期间的随访，则提前与受试者、研究者、研究护士进行沟通
C.电话指导受试者完成随访即可
D.如实际发生了超窗，则应积极配合CRA上报方案偏离
A.执业药师(包括取得《执业药师职业资格证书》的人员)应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平
B.接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平
C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统
D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利
