A.对基层医疗卫生机构开展指导、培训并参与考核评估
B.开展卫生监督协管信息报告
C.配备专(兼)职人员负责卫生监督协管服务工作
D.建立健全各项协管工作制度和管理规定
A.居民健康档案管理
B.健康教育
C.预防接种
D.卫生计生监督协管服务
E.传染病及突发公共卫生事件报告和处理
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报