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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

欧盟GMP法规中对物料的储存区的要求:()

A.要有足够的空间,便于有序的储存各类原材料和产品

B.储存区的设计和安装要保证良好的储存条件

C.原料和产品的接收、发放装卸台,要有放置天气影响的设施

D.原材料一般都要有一个独立的取样区,如果要在储存区内取样,其方法必须能够防止污染和交叉污染

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第1题
欧盟法规EC1935/2004条款3:材料和制品,包括活性和智能型材料或制品,其生产应该符合良好操作规范(GMP),在正常或可预见的使用条件下,它们的成分迁移到食品中的量不会()。

A.或引起食品组分发生不可接受的变化

B.危害人类健康

C.或使食品的感官特性劣变

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第2题
根据GMP要求所有管道要求标明管内物料名称、流向。()
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第3题
如果您的AWS数据必须符合欧盟数据保护法等特定法规,您必须做什么?()

A.将数据移动到其他位置,这样您就不必担心额外的安全性

B.在内部保留该数据,并且在任何情况下都不要将其移至云端

C.构建您的环境以满足这些安全要求

D.当有时间时,请注意它们存在并遵守它们

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第4题
依据《检验检测实验室技术要求验收规范》(GBT37140一2018)的规定,属于实验室核心区城的是()。

A.办公区

B.设备材料储存区

C.样品制备区

D.文件资料储存区

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第5题
美国FDA对仿制药的要求()

A.和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同

B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

C.生物等效

D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格

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第6题
ISO22000标准并不一定提出一些基本的强制性生产实践要求,而是对那些期望满足食品安全强制要求的企业给出管理要求,即要求组织将所有适用食品安全的有关法规和规章的要求融入食品安全管理体系中。()此题为判断题(对,错)。
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第7题
各药厂应有自己的GMP条例,一般要求()本国的GMP。

A.低于

B.等于

C.高于

D.不高于

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第8题
船舶的布置特征对船体钢料重力值都有影响,以下说法错误的项是()。

A.舱壁数必须考虑满足规范和法规中规定的最小舱壁数要求

B.实际的舱壁数目还要考虑使用要求、分舱与破舱稳性以及结构强度等要求

C.上层建筑对于不同船型的船体钢料重力的影响是相同的

D.甲板层数取决于布置特点、使用要求

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第9题
以下属于“质量保证”中的检查内容有()。

A.所售商品质量应符合国家相关法规要求和质量标准

B.对顾客明示的质保期和保修期应符合国家相关规定的要求

C.当商品存在缺陷或出现难以解决的问题时,应实施商品召回或其他补救赔偿措施

D.按国家有关安全和环保的规定,对废弃商品进行回收和处置

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第10题
农业农村部公告第293号,所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GM
P要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。

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第11题
2010版GMP要求质量受权人具有从事药品生产和质量管理的实践经验至少()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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