题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在一项针对AMG510的临床试验中,数据初步表明对KRAS()的非小细胞肺癌患者治疗有效
A.G12D
B.G12C
C.G13D
D.G12R
答案
B、G12C
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A.G12D
B.G12C
C.G13D
D.G12R
B、G12C
A.采集 综合性
B.搜集 多样性
C.搜寻 综合性
D.征集 多样性
A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统
A.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得
B.确保实验数据准确、完整、可读和及时
C.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
D.源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成