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[判断题]

《药品经营许可证管理办法》自2004年4月1日起施行,于2017年11月7日重新修订实施()

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第1题
新开办的药品批发企业自取得《药品经营许可证》之日起()年内不得委托药品第三方物流企业储存配送药品()

A.2

B.3

C.4

D.5

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第2题
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 A.《药品经营许可

根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

E.违反药品广告规定的

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第3题
《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境

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第4题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第5题
《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

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第6题
医院药房应遵守的法律法规有()。

A.《药品经营许可证管理办法》

B.《抗菌药物临床使用指导原则》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

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第7题
《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须()

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.具有《药品经营企业许可证》

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第8题
根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括

A.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

B.上年度检查中存在问题的企业

C.上一年度新开办的企业

D.质量负责人发生变更的企业

E.兼并重组的企业

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第9题
根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是()

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

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第10题

申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出筹建申请后,受理该申请的药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的规定时限是()。

A.自收到该申请之日起7日

B.自收到该申请之日起7个工作日

C.自收到该申请之日起30日

D.自收到该申请之日起30个工作日

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第11题
被吊销经营许可证的食品经营者自处罚决定作出之日起()不得申请食品生产经营许可。

A.2年内

B.3年内

C.4年内

D.5年内

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