A.如果尺寸检查不符合要求,可以进行协议,将该批闭口销退回制造厂做进一步检查,然后抽取第一次样品数的3倍新样品,重复进行尺寸检查
B.如果仅有1只闭口销不满足硬度试验、弯曲试验、拔出负荷试验中的一种或一种以上的要求,则应抽取第一次样品数的2倍数量的新样品进行重复试验
C.如果有两只或者更多的闭口销不满足硬度试验、弯曲试验、拔出负荷试验中的任何一项试验要求,则认为整批闭口销不符合要求
D.如果有两只或者更多的闭口销不满足硬度试验、弯曲试验、拔出负荷试验中的任何一项试验要求,可以进行重复试验,重复试验又有2只或者更多的闭口销不符合试验要求,则认为整批闭口销不符合要求
A.仅对热稳定的注射液采用热压灭菌
B.对灭菌后产品,应逐批进行“无菌检查”,合格后方可移交下一工序
C.大多采用湿热灭菌
D.为确保完全杀灭细菌和芽胞,必须在121℃热压灭菌45分钟
E.通常小剂量注射液100℃湿热灭菌30