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[主观题]

关于超药品说明书使用,下列说法正确的是()

A.超药品说明书使用(药品未注册用法)是指:药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法B.使用原则是在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合适 的可替代药品。使用时必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获 得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案C.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而且必须保证利益大于可能出现的危险,必须有合理的医学实践证据D.必须经科主任审批方可使用E.必须经医院药事管理与药物治疗学委员会(药事会)及伦理委员会的批准F.使用时要保护患者的知情权,应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险
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ABCDEF

解析:超药品说明书使用(药品未注册用法)是指药品使用的适应症给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法使用原则是在影响患者生活质量或危及生命的情况下无合适的可替代药品使用时必须充分考虑药品不良反应禁忌症注意事项权衡患者获得的利益大于可能出现的危险保证该用法是最佳方案用药目的必须仅仅是为了患者的利益而且必须保证利益大于可能出现的危险必须有合理的医学实践证据必须经医院药事管理与药物治疗学委员会(“药事会”)及伦理委员会的批准使用时要保护患者的知情权应告知患者治疗步骤预后情况及可能出现的危险

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第1题
关于我院高危药品的管理下列说法正确的是()

A.调剂室、护理单元高危药品存放药架(药柜)应标识醒目,设置全院统一的警示标志

B.高危药品的调剂实行双人复核制度,并做到四查十对,确保调剂准确无误

C.护理人员进行该类药品的配制与使用时,须严格执行查对制度,并且行双人复核,确保配制与使用准确无误

D.高危药品应严格按照说明书进行贮存、保养,做到先进先出、近效期先用,确保药品质量

E.高危药品专人管理

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第2题
关于患者自带药,下列说法错误的是()

A.自带药品必须包装完整,并附有药品说明书

B.护士执行医嘱,在医嘱执单上对自带药品注明自带并加注药品批号、厂家,同时患者或家属签名

C.患者使用自带药发生不良反应与本科室无关,可不进行处理

D.自带药品交由护士按药品说明书要求条件统一保存,并在药品外包装上注明自带药、患者姓名、及床号

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,正确的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第4题
下列关于医师可以超药品说明书范围用药的三个条件,其中错误的是()

A.在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下

B.患者强烈要求的

C.医师取得患者明确知情同意

D.具有循证医学证据

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第5题
关于药品标签和包装的说法,正确的是()

A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

E.供上市销售的最小包装必须附有说明书

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()

A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装

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第7题
根据《药品说明书和标签管理规定》,以下关于标签通用名称的书写要求,说法正确的是()。

A.字体颜色可以使用浅黑、白等颜色

B.可以选用篆书、隶书等字体

C.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

D.对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出

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第8题
关于药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()。

A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装

C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一

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第9题
开具处方时药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名()
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第10题
处方书写下列哪项不符合规则()

A.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方

B.开具处方后的空白划斜线以示处方完毕

C.处方可以不注明临床诊断

D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用, 特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名

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第11题
超说明书用药原则()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究

C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案

D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等

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