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第3题
除《药品管理法》另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处()的罚款。
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
第5题
根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业每年应开展人员培训，下面说法错误的是（）
A.相关法律法规
B.操作熟练后不需进行拆零药品、冷藏药品知识的培训
C.药品专业知识及技能
D.质量管理制度、岗位职责、操作规程
第6题
未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是（)。
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
第7题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯（)。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
第8题
连锁企业需要委托储存配送的，应当将其经营范围内的全部药品或部分药品(仅限冷藏冷冻药品)委托给一家具备()的药品批发企业或委托给一家同一法定代表人(或属于同一企业集团)的药品批发企业。
A.药品储备能力
B.现代物流条件
C.药品运输能力
D.质量管理条件
第9题
关于新开办药品批发企业许可证审批要求不正确的是（)。
A.质量负责人必须是执业药师并具有大学本科学历
B.质量管理机构负责人必须是执业药师并有三年药品经营质量管理经验
C.质量管理员应具有大专以上学历或药师以上职称
D.能覆盖经营全过程的计算机信息化管理系统
第10题
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，正确的是（）
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
第11题
《药品经营质量管理规范》第六十六条采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的()、规格、单位、数量、单价，金额等;不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码
A.商品名
B.曾用名
C.通用名称
D.双方约定名称
