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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列不属于严重AEFI的是()

A.发热在38.6℃以上

B.危及生命

C.需住院治疗或者延长已在住院治疗的时间

D.持续的或者显著的人体伤残/失能

E.先天性异常或者出生缺陷(怀疑受种者母亲孕期接种疫苗所致)

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第1题
属于严重AEFI表现的是()

A.需住院治疗或者延长已在住院治疗的时间

B.注射部位红肿

C.倦怠

D.食欲不振

E.发热

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第2题
接受试验用药品后出现下列哪些情形,属于严重不良事件()?

A.死亡

B.危及生命

C.永久或者严重的残疾或者功能丧失

D.需要住院治疗或者延长住院时间

E.先天性异常或者出生缺陷

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第3题
严重不良事件:临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形事件()
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第4题
关于SAE的定义错误的是()

A.指受试者接受试验用药品后导致死亡

B.受试者接受试验用药品后危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失

C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间

D.先天性异常或者出生缺陷

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第5题
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件()。

A.严重不良事件

B.不良事件

C.药品不良反应

D.知情同意

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第6题
严重不良事件是指在临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件()
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第7题
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件()

A.药品不良反应

B.严重不良事件

C.不良事件

D.知情同意

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第8题

临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第9题
药物临床试验过程中,发生了需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第10题
下列因使用药品引起的损害情形不属于严重药品不良反应的是()

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致住院或者住院时间延长

D.医疗费用增高

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