A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错就是引致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实行药品安全风险管理的有效率措施就是必须从药品登记注册环节消解各种药品安全风险因素
A.管理者代表:建立《医疗器械不良事件监测工作制度》
B.被指定负责不良事件监测工作的部门为:质量部法规及上市后监督职能
C.研发部门:产品全生命周期风险管理的职能部门
D.供应链职责:配合不良事件监测及再评价制度要求而进行的不良事件信息接收和对库存产品和已发货产品采取风险控制措施
E.以上全部
A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告。
C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。
D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。
金融机构对IT风险管理的误区在很大程度上将影响风险管理的实施,对于IT风险管理的认识错误的是()。
A.IT风险管理是包括完整的管理框架、管理标准、安全技术、审计和评估等过程的整合管理模式
B.IT风险管理过程是没有终点的,是自上而下的风险控制过程,没有生命周期,循环往复
C.随着信息技术的不断发展,在进行IT风险管理时,传统的漏洞可以通过历史事件来防范,而新兴的、未知的漏洞就能通过技术来弥补
D.风险管理并非一门科学,而是一种管理的模式和思维