药品经营企业实施GSP管理中,最主要的三个环节是()
A.合同,进货,销售
B.进货,养护,出库复核
C.进货,验收,出库复核
D.合同,验收,出库复核
E.进货,验收,养护
A.合同,进货,销售
B.进货,养护,出库复核
C.进货,验收,出库复核
D.合同,验收,出库复核
E.进货,验收,养护
A.积极推行GSP在企业的施行
B.负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行
C.做好人员工作职责及班次的组织安排
D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
A.3年
B.2年
C.1年
D.5年
E.4年
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.《药品生产许可证》的管理
C.药品委托生产管理
D.药品生产的监督检查管理
E.《药品经营许可证》的管理
A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证并进行登记
C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装
D.药品零售企业不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理