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[单选题]

药品经营企业实施GSP管理中,最主要的三个环节是()

A.合同,进货,销售

B.进货,养护,出库复核

C.进货,验收,出库复核

D.合同,验收,出库复核

E.进货,验收,养护

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第1题
下列不属于质量管理人员岗位职责的是()。

A.积极推行GSP在企业的施行

B.负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行

C.做好人员工作职责及班次的组织安排

D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

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第2题
《药品经营许可证》注销的情形不包括()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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第3题
《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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第4题
按GSP要求,不符合药品出库管理的是()。

A.先产先出

B.后产先出

C.近期先出

D.按批号发货

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第5题
第二类精神药品经营企业,应当在药品库房中设立独立的专库,或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理;专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于()年。

A.3年

B.2年

C.1年

D.5年

E.4年

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第6题
新版GSP规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备()。

A.执业药师资格

B.药师资格

C.药品购销员资格

D.医药商品储运员资格

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第8题
《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

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第9题
药品零售连锁企业是指经营同类药品、使用同一商号的若干个门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。()
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第10题
根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足()

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第11题
关于含麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的有()

A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证并进行登记

C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理

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