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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

我院医务人员发现药品不良反应或疑似药品不良反应后，应积极对症治疗，并通过（）上报医院药品不良反应/事件监测小组

A.药事管理与药物治疗学委员会

B.本院OA系统药品不良反应信息平台

C.医疗保健部

D.医疗质量管理小组

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第1题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的（)。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告。

A.药品质量

B.药品利润

C.疗效

D.不良反应

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第2题

我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定，各临床科室发现药品不良反应/事件应及时向临床药学室报告，新的、严重的药品不良反应，应于发现之日起（）日内报告，其中死亡病例须立即报告

A.15

B.7

C.5

D.3

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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告（）

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第4题

临床发生药物不良反应时，医务人员有责任上报不良反应，《药品不良反应报告表》的填报内容应纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰（）

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告

F.死亡的在24小时内上报

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第5题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是（)。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第6题

（）应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

E.消费者

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第7题

药品生产企业、药品经营企业、药品上市许可持有人和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应，发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告（）

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第8题

（）、（）、（）和（）应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第9题

医务人员若发现严重用药错误时，须立即组织救治并酌情上报药品不良反应报告与药害事件管理工作组（）

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第11题

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，责令停产停业整顿并处五万元以上五十万以下的罚款，此说法是正确的（）

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