下列哪项不属于伦理委员会审查的内容()
A.研究者的资格、经验、技术能力
B.方案的科学性与伦理性
C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内
D.知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当
E.临床研究成果
A.研究者的资格、经验、技术能力
B.方案的科学性与伦理性
C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内
D.知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当
E.临床研究成果
A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查
A.其他三项均是
B.选项87
C.伦理委员会的联系人和联系方式
D.说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件
E.伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单
A.对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会。
B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。
C.对伦理委员会讨论内容进行保密。
D.参与临床试验启动会。
E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。
A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定7
D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版,如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署,只需要代签人也签署姓名和日期即可
A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查
B、对于重大伦理问题,应由政府机构做出最终解释
C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督
D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议
A.研究项目或者研究方案未获得伦理委员会审查批准擅自开展项目研究工作的
B.研究过程中发生严重不良反应或者严重不良事件未及时报告伦理委员会的
C.违反知情同意相关规定开展项目研究的
D.SAE汇报