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[多选题]
药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订（），并严格履行协议约定的义务
A.委托协议
B.质量协议
C.配送协议
D.购销协议
答案
AB
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A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证
C.药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件
D.药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业
E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务
A.由药品上市许可持有人所在地的药品监督管理部门统一负责监督管理
B.药品上市许可持有人和受托生产企业由各自所在地的药品监督管理部门负责监督管理
C.由受托生产企业所在地的药品监督管理部门统一负责监督管理
A.签订质量协议
B.签订委托协议
C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D.监督受托方履行有关协议约定的义务
A.药品生产场地管理文件以及变更材料
B.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
C.药品质量不合格的处理情况
D.实施附条件批准的品种，开展上市后研究的材料
A.自行生产的药品上市许可持有人
B.委托生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D.原料药生产企业
A.中成药
B.按药品管理的体外诊断试剂
C.其他
D.医用气体
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
