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[单选题]

2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、开虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业 K 疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪

答案

C、生产、销售劣药罪

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第1题

2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、开虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业 K 疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。依法撤销A企业 K 疫苗药品批准证明文件的部门是（）

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第2题

2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、开虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业 K 疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为（）

A.10年内不得从事药品生产、经营活动

B.3年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款

C.20年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身禁止从事药品生产、经营活动

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第3题

2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果，药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任（）

A.依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.国家药品监督管理部门

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第4题

某县化妆品生产企业为增值税一般纳税人，适用企业所得税税率为25%。2018年生产经营情况如下：（1）当年销售化妆品给商场，开具增值税专用发票，取得不含税销售收入6500万元，销项税额合计为1053.05万元，对应的销售成本为2240万元（2）6月将自产化妆品销售给本企业职工，该批化妆品不含税市场价50万元，成本20万元。（3）当年购进原材料取得增值税专用发票，注明价款合计2200万元、增值税合计363万元；12月购置并实际使用符合规定的安全生产专用设备一台，取得普通发票，注明金额150万元。（4）当年发生管理费用600万元，其中含新技术开发费用100万元、业务招待费80万元。（5）当年发生销售费用700万元，其中含广告费230万元；全年发生财务费用300万元，其中支付银行借款的逾期罚息20万元、向非金融企业借款利息超银行同期同类贷款利息18万元。（6）取得国债利息收入160万元。（7）全年计入成本、费用的实发工资总额200万元（属合理范围），实际发生职工工会经费6万元、职工福利费20万元、职工教育经费25万元。（8）营业外支出共计120万元，其中税收滞纳金10万元，通过当地人民政府向贫困山区捐款70万元。（其他相关资料：该企业生产的化妆品为高档化妆品，适用的消费税税率为15%，该企业当年缴纳除消费税、城建税及附加外其他准予在企业所得税前扣除的相关税费为1080.75万元；相关发票均已通过税务机关认定，并准许抵扣）要求：根据上述资料，回答下列问题。2018年企业缴纳的下列税费，正确的是（）。

A.全年应缴纳增值税698.05万元

B.全年应缴纳消费税1965万元

C.全年应缴纳城市维护建设税、教育费附加和地方教育附加266.31万元

D.全年可直接在企业所得税前扣除的税费为2929.36万元

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第5题

某药品在包装及标签上标注：有效期至2018年06月20日，表示该药品可以使用到（）

A.2018年6月1日

B.2018年6月19日

C.2018年6月20日

D.2018年6月30日

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第6题

某食品生产企业于2018年4月1日生产的一批保质期为12个月的产品，该批产品的出厂检验记录至少应保存到（）

A.2018年10月1日

B.2019年4月1日

C.2019年6月1日

D.2019年10月1日

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第7题

某煤矿企业于2015年5月21日向省煤矿安全监察部门申请办理安全生产许可证，省煤矿安全监察部门于2015年6月15日向该企业颁发了安全生产许可证。根据《安全生产许可证条例》的规定，该企业申请办理安全生产许可证延期手续合适的日期是（）

A.2016年3月15日

B.2018年3月15日

C.2018年9月15日

D.2018年1月1日

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第8题

2020年1月31日，药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射剂Z说明书标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元（）

A.该患者用药后病情加重。关于甲采购Z的行为，符合规定的

B.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

C.Z说明书中标注的有效期格式有效期至2021年6月有误，应该退回

D.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

E.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂

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第9题

某一药品生产企业是2018年4月5日取得GMP证书，那么该企业证书有效期是（）

A.2021年4月4日

B.2022年4月5日

C.2023年4月4日

D.2024年4月5日

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第10题

请问药品有效期至2018年5月，是指药品最后可有效服用的是哪一天（）

A.2018年6月1日

B.2018年5月1日

C.2018年5月31日

D.2018年4月30日

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第11题

国家药监局负责人2018年7月22日通报（）违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况现已查明，企业编造生产记录和产业检验记录，随意变更工艺参数和设备，严重违法了《中华人民共和国药品管理法》药品生产质量管理，有关规定，国家药监局已责令企业停止生产收回药品，GMP证书召回尚未使用的狂犬病疫苗，国家药监局会同吉林省局已对企业利但调查涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任

A.北京宏远药品招商公司

B.长春长生生物科技有限公司

C.陕西省菲特生物科技有限公司

D.深圳市海纳川穹实业有限公司西安分公司

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