题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
体外诊断试剂类经营环节风险点（）
A.合法资质
B.仓储管理
C.质量追溯
D.冷链运输
E.设施设备
F.人员管理
答案
ABCD
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A.发生频率较低的合规风险
B.已经发生了重大合规风险事件的管理环节或业务领域
C.因为管理制度没有反映外规的要求，可能会发生重大合规风险事件的管理环节或业务领域
D.合规部门认为应当揭示的其他合规风险
A.S2*******
B.国药准字S1*******
C.国械注准20173400623
D.国食药监械（试）字2004第3060596号
A.资产交易、招投标、知识产权保护以及商业伙伴调查等活动的合规管理
B.突出反商业贿赂、反垄断和反不正当竞争等领域合规管理
C.规章制度建设、三重 一大决策/生产运营等环节的合规管理
D.对经营管理人员、重要风险岗位人员和海外人员等的合规管理
E.境外投资经营合规管理
A.1人，2年
B.2人，3年
C.1人，3年
D.2人
