临床研究应该在什么时间提交伦理审查()
A.研究生课题答辩前
B.研究开始前,即第一例受试者签署知情同意前
C.研究结束发表论文前
D.期刊要求提交伦理审查意见时
D、期刊要求提交伦理审查意见时
A.研究生课题答辩前
B.研究开始前,即第一例受试者签署知情同意前
C.研究结束发表论文前
D.期刊要求提交伦理审查意见时
D、期刊要求提交伦理审查意见时
A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.涉及重大伦理风险的
C.存在重大伦理问题
D.该技术已经被临床淘汰
E.未经临床研究论证的医疗新技术
A.组织机构应当对伦理审查体系的符合性和运行的有效性进行内部审核
B.组织机构应当对伦理审查体系的持续适宜性,充分性和有效性进行管理评审
C.组织机构伦理审查体系的管理人员应当与研究者和研究人员进行开放式的沟通交流,对其所关注的伦理审查体系的问题和提出的建议做出回应
D.组织机构应当对违反伦理准则的研究行为采取纠正和纠正措施
E.伦理审查体系的质量管理必须由体系外的质量检查员来进行质量管理
A.禁止类技术:临床应用安全性、 有效性不确切
B.禁止类技术:涉及重大伦理风险的
C.禁止类技术:存在不合理临床应用,需要重点管理的
D.限制类技术:存在重大伦理问题
E.限制类技术:未经临床研究论证的医疗新技术
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.存在重大伦理问题
C.该技术已经被临床淘汰
D.未经临床研究论证的医疗新技术