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[单选题]

临床研究应该在什么时间提交伦理审查()

A.研究生课题答辩前

B.研究开始前,即第一例受试者签署知情同意前

C.研究结束发表论文前

D.期刊要求提交伦理审查意见时

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D、期刊要求提交伦理审查意见时

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第1题
下列关于涉及人体的临床医学研究,哪项正确()。

A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查

B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查

C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查

D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督

E.无须提交伦理委员会审查

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第2题
伦理委员会的作用()

A.保护受试者的权益

B.保护医院利益

C.对研究进行质控

D.免除审查项目不审查

E.个案研究不审查

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第3题
在伦理审查知情同意原则中,要尊重和保障受试者是否参加研究的什么权利()

A.知情权

B.受试权

C.自主决定权

D.隐私权

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第4题
内部质量审核委员会检查范围()

A.研究者

B.伦理委员会

C.与研究相关的各部门临床研究相关工作

D.科技处

E.合同管理

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第5题
《医疗技术临床应用管理办法》中限制类技术包括()

A.临床应用安全性、有效性不确切

B.涉及重大伦理风险的

C.存在重大伦理问题

D.该技术已经被临床淘汰

E.未经临床研究论证的医疗新技术

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第6题
在临床医学研究开始之前,必须要把研究方案提交到()部门进行审查。

A.医院党委

B.科研处

C.科研评定委员会

D.伦理委员会

E.病人所在病房的领导

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第7题
()主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验,并完成临床试验报告。

A.医疗器械临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.协调研究组织

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第8题
有关伦理审查体系质量管理描述错误的是()

A.组织机构应当对伦理审查体系的符合性和运行的有效性进行内部审核

B.组织机构应当对伦理审查体系的持续适宜性,充分性和有效性进行管理评审

C.组织机构伦理审查体系的管理人员应当与研究者和研究人员进行开放式的沟通交流,对其所关注的伦理审查体系的问题和提出的建议做出回应

D.组织机构应当对违反伦理准则的研究行为采取纠正和纠正措施

E.伦理审查体系的质量管理必须由体系外的质量检查员来进行质量管理

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第9题
以下医疗技术的分类描述正确的是()

A.禁止类技术:临床应用安全性、 有效性不确切

B.禁止类技术:涉及重大伦理风险的

C.禁止类技术:存在不合理临床应用,需要重点管理的

D.限制类技术:存在重大伦理问题

E.限制类技术:未经临床研究论证的医疗新技术

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第10题
出现下列那种情况示应该停止临床科研()

A.该项科研性临床医疗研究存在的伦理缺陷

B.国家卫健委规定的其他需要特殊管理的医疗技术

C.不经过注册的卫生技术人员

D.以上都是

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第11题
医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床(以下简称禁止类技术)()

A.临床应用安全性、有效性不确切

B.存在重大伦理问题

C.该技术已经被临床淘汰

D.未经临床研究论证的医疗新技术

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